河北健康产业连锁项目加盟招商

《内审管理》附录主要是药品经营企业依据GSP的要求，组织开展对企业质量管理体系关键要素和运行状况进行审核、评价、改进等活动，保证体系持续有效运行。其实，简而言之，就是针对药品经营企业展开自查，按照“内审”要求，企业应当每年组织一次全面的内审。CFDA发布新版GSP之后，此次出台三份附录，作为对GSP的补充，其整体来看，主要是在加强对药品零售的管理，这在此前的数次修改GSP中还属首次。对于药品零售连锁方面，此前一直执行的是2000年出台的《药品零售连锁企业有关规定》，而这一次出台的《药品零售连锁管理》征求意见稿，则是更为细化的对药品零售企业的管理，《药品零售药学服务规范内审管理》则将此前一直泛泛而谈的“药学服务”进行了有针对的性管理。

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国家食品药品监管总局11月17日发布《保健食品注册审评审批工作细则》明确指出，将推动保健食品由外审制向由保健食品审评中心工作人员审查为主的内审制过渡，提高审评效率和一致性。根据《细则》显示，行政审查应在20个工作内完成，请材料审查不超过60个工作日，现场核查不超过30个工作日、复核检验不超过60个工作日，行政审查应在20个工作内完成，体现了简政放权、放管结合的监管思路。等待注册申请人领取审评意见通知书、等待注册申请人校核批准证明文件样稿、等待注册申请人提交补充材料、现场核查、复核检验、复审的时间，为技术审评停滞时间，不计入审评时限。据39医药君了解，未来保健品的注册审批将建立专家审查组的工作模式，由审评专家组成安全性、保健功能、工艺、产品技术要求专家审查组，分别负责产品的安全性、保健功能、工艺、质量标准进行审评，形成审评结论。

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国家心血管病中心防治资讯部主任、中国医学科学院阜外医院主任医师陈伟伟教授表示，依据动脉粥样硬化性心血管病的发病危险，采取不同强度干预措施是血脂异常防治的核心策略。指南建议，危险评估应按推荐的流程进行：对年龄低于55岁人群应关注心血管病余生危险。根据个体动脉粥样硬化性心血管病危险程度，决定是否启动药物调脂治疗。将降低LDL-C水平作为防控动脉粥样硬化性心血管病危险的首要干预靶点。调脂治疗需设定目标值：极高危者LDL-C＜1.8mmol/L；高危者LDL-C＜2.6mmol/L；中危和低危者LDL-C＜3.4mmol/L；LDL-C基线值较高不能达目标值者，LDL-C至少降低50%。极高危患者LDL-C基线在目标值以内者，LDL-C仍应降低30%左右。临床调脂达标，他汀类调脂药物。起始宜应用中等强度他汀，根据个体调脂疗效和耐受情况，适当调整剂量。他汀应用取得预期疗效后应继续长期应用，如能耐受应避免停用。

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11月7日，国家发改委官网发布“关于《服务经济创新发展大纲（2016-2025年）》（征求意见稿）公开征求意见”（以下简称《服务经济大纲》）的公告，向社会公开征求意见，时间为2016年11月7日至11月20日。这是继2013年国务院40号文件“关于促进健康服务业发展的指导意见”之后，又一篇可能对健康服务业发展带来重大发展机遇的重磅文件，而且是充分吸收了党的十八届三中全会、四中全会以及今年8月份全国卫生与健康大会以来的许多政策智慧。通过梳理，大体可以归纳为以下四部分：1、市场主导方向更加明晰，长期以来，在健康服务领域到底是政府主导还是市场主导这个问题上学界一直争执不下，从近几年政策制定情况看，显然是政府主导占了上风，然而与政府大量投入（甚至在经济下行压力与日俱增的情况下依然初衷不改）形成强烈反差的却是群众并没有收获应有的获得感，暴力伤医事件不断等等惨烈的现实似乎告诉人们目前我们在推进健康服务的思路上一定出了问题。

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我国居民血脂异常患病率持续增加，冠心病死亡率快速增加。10月24日，《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》在北京正式发布，指南显示，中国成人血脂异常总体患病率高达40.4%。专家预测，若不加强防控，随着人群血清胆固醇水平的持续升高，将导致2010年-2030年期间我国心血管病事件增加约920万。据悉，新版指南依据国人长期队列研究流行病学数据和临床循证研究进展，对人群的心血管病危险分层做了重大更新，对缺血性心血管病极高危人群提出更严格的控制目标。《指南》强调要根据个体心血管发病危险决定治疗措施；强调治疗性生活方式改变作为血脂异常患者的基础治疗措施；强调高胆固醇血症患者和高危以上人群长期药物调脂治疗的重要性。