山西专业秀型壹品代理
发布时间:2021-12-12 00:31:23
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《内审管理》附录主要是药品经营企业依据GSP的要求,组织开展对企业质量管理体系关键要素和运行状况进行审核、评价、改进等活动,保证体系持续有效运行。其实,简而言之,就是针对药品经营企业展开自查,按照“内审”要求,企业应当每年组织一次全面的内审。CFDA发布新版GSP之后,此次出台三份附录,作为对GSP的补充,其整体来看,主要是在加强对药品零售的管理,这在此前的数次修改GSP中还属首次。对于药品零售连锁方面,此前一直执行的是2000年出台的《药品零售连锁企业有关规定》,而这一次出台的《药品零售连锁管理》征求意见稿,则是更为细化的对药品零售企业的管理,《药品零售药学服务规范内审管理》则将此前一直泛泛而谈的“药学服务”进行了有针对的性管理。

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《细则》指出,三分之二以上专家意见一致的审评意见和建议,作为形成各专家审查组审评报告的依据。未形成三分之二以上专家一致意见的,应详细记录无法作出审评建议的原因,提出组织专家论证会的建议,审评中心另行组织专家论证会对争议问题进行论证。《细则》对审评审批流程进行了优化,将依据不充足、资料不齐全、研发不充分等不能充分证明产品安全性、保健功能和质量可控性的诸多情形,均列入“建议不予注册”结论判定依据,实现对产品保健功能、安全性和质量可控性的一次性审核。有相关人士指出,未来保健品注册审批的监管工作,总局不在从头管到脚,加强事后监管,以结果为导向,解决此前业界反映审评时限长的难题。

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利用信息化手段对所有医疗机构门诊、住院诊疗行为和费用开展全程监控和智能审核,做到事前提醒、事中控制、事后审核。开展处方点评,加强信息公开和社会监督。加强合理用药和不良反应监测,对价格高、用量大、非治疗辅助性等药品建立重点监控目录,开展跟踪监控、超常预警。重点药品可实行备案采购,明确采购数量、开具处方的医生,由医疗机构负责人审批后向药品采购部门备案。严格控制公立医院规模过快增长,财政逐步偿还和化解符合规定的公立医院长期债务。

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据北京大学人民医院急诊科主任朱继红介绍,急诊室冬天收治的患者主要有以下几类:一是冬季是心脑血管病的高发期;二是有既往病史(如慢性病)的病人疾病会加重;第三种和气候相关,比如一些取暖方式可能会导致一氧化碳中毒;第四种就是因冰雪湿滑导致的交通伤、跌倒伤。“还有一些和我们的节假日来临相关,比如说酗酒以及暴饮暴食引起的消化系统的疾患,这都会较其他季节明显增加。”朱继红说。朱继红表示,针对不同的人群具体的预防措施不同。健康人群保持良好的生活习惯和适当的运动状态,及时增减衣物;有慢性基础病或者心脑血管病、高血压疾病的病人更应该注意遵循医嘱、按时服药、定期复查,在寒冷的时间点尽量不要外出活动。“还有一种情况,也跟天气相关。比如说烫伤,尤其是老年人和感知能力差的人,因为寒冷在被窝里塞一些保暖设备,可能会因为其对温度不敏感,造成意外烫伤。”朱继红说。

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座谈会上,北京医院院长、国务院医改专家咨询委员会委员曾益新直指目前医保信息化标准还任重道远,例如阑尾炎和盲肠炎在各个医院的名称还不统一。对此,李克强表示,“这种基本的医疗术语至今还不统一,充分反映了我们医院现在信息孤岛、信息分隔的状况”。他当即要求有关部门要加快推进医保政策合一等相关问题。李克强要求:“哪怕三保不能合一,政策也可以先合一,这样老百姓(51.450, -0.94, -1.79%)报销医疗保险就更方便了。现在连名词都合不到一块,政策能合一吗?”

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集中采购:坚持集中带量采购原则,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品,由省级药品采购机构集中招标采购。自行采购:公立医院综合改革试点城市可采取以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购。医联体采购:鼓励跨区域联合采购和专科医院联合采购。医疗器械采购:实行医用耗材阳光采购,开展高值医用耗材、检验检测试剂和大型医疗设备集中采购。谈判采购:对部分专利药品、生产药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。做好与医保支付政策的衔接,按规定将符合条件的谈判药品纳入医保合规费用范围。