北京进口甲壳素项目招商

滥用抗生素，可能让细菌的耐药性急剧增强，超级细菌就是这样产生的，它的出现可能让未来面临“无药可用”的危机！抗生素有毒副作用：可能导致菌群失调，损伤神经系统、肾脏、血液系统，抑制骨髓造血机能。第二，可能有过敏反应：青霉素、链霉泰都可能引发过敏性休克。第三，可能造成二重感染：抗菌药物抑制或杀死敏感细菌后，不敏感细菌继续生长繁殖，造成新的感染，治疗困难，病死率高。第四，可能导致DNA污染：大量使用抗生素导致部分细菌耐药性急剧增强，情况恶化会无药可用。这种耐药性既会被其他细菌获得，也会遗传给下一代。

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《内审管理》附录主要是药品经营企业依据GSP的要求，组织开展对企业质量管理体系关键要素和运行状况进行审核、评价、改进等活动，保证体系持续有效运行。其实，简而言之，就是针对药品经营企业展开自查，按照“内审”要求，企业应当每年组织一次全面的内审。CFDA发布新版GSP之后，此次出台三份附录，作为对GSP的补充，其整体来看，主要是在加强对药品零售的管理，这在此前的数次修改GSP中还属首次。对于药品零售连锁方面，此前一直执行的是2000年出台的《药品零售连锁企业有关规定》，而这一次出台的《药品零售连锁管理》征求意见稿，则是更为细化的对药品零售企业的管理，《药品零售药学服务规范内审管理》则将此前一直泛泛而谈的“药学服务”进行了有针对的性管理。

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国家食品药品监管总局11月17日发布《保健食品注册审评审批工作细则》明确指出，将推动保健食品由外审制向由保健食品审评中心工作人员审查为主的内审制过渡，提高审评效率和一致性。根据《细则》显示，行政审查应在20个工作内完成，请材料审查不超过60个工作日，现场核查不超过30个工作日、复核检验不超过60个工作日，行政审查应在20个工作内完成，体现了简政放权、放管结合的监管思路。等待注册申请人领取审评意见通知书、等待注册申请人校核批准证明文件样稿、等待注册申请人提交补充材料、现场核查、复核检验、复审的时间，为技术审评停滞时间，不计入审评时限。据39医药君了解，未来保健品的注册审批将建立专家审查组的工作模式，由审评专家组成安全性、保健功能、工艺、产品技术要求专家审查组，分别负责产品的安全性、保健功能、工艺、质量标准进行审评，形成审评结论。

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寡糖及寡糖的衍生物作为人和动物的生理活性物质，广泛应用在疾病诊断与防治、营养与保健、畜牧养殖及植物生长调节等方面，功能性寡糖的开发在国际上已经发展成为一个应用于医药、食品、饲料、农业等领域的重要产业。 的作用有： 1、 调整肠道细菌生态，作为双歧杆菌生长繁殖的养料，抑制有害细菌的生长，增加营养的吸收，并减少肠道有害毒素的产出，延缓老化，维持免疫机能，减少肠道生长恶性肿瘤的危险。和乳酸菌及膳食纤维一样，是整肠、体内环保、促进正常排便的好帮手。 2、 降血脂，能与胆酸及胆盐结合而将之排除到体外，防止再吸收，并促进胆固醇在肝脏中进行氧化作用产生胆酸，降低血液中胆固醇浓度。

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临床试验研究（以下简称临床）是创新药研发的关键环节。企业研发的创新药，经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床验证其安全性和疗效之后，才能申请上市。而开展临床之前，须先通过国家食药总局药品审评中心（以下简称药审中心）和药品化妆品注册管理司（以下简称注册司）的技术审评和行政审批。此前据媒体报道，在中国一个创新药审评审批要18个月，一个仿制药则要等上六七年，远远超过了6个月的规定时限。“药品审评积压是食药总局面临的一个比较艰巨的任务”，食药监总局局长毕井泉上任后首次赴国新办坐镇新闻发布会便坦言，中国药品审评积压高的时候曾经达到32000多件。