东莞生命益元素品牌招商代理
发布时间:2022-05-29 00:35:47
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《内审管理》附录主要是药品经营企业依据GSP的要求,组织开展对企业质量管理体系关键要素和运行状况进行审核、评价、改进等活动,保证体系持续有效运行。其实,简而言之,就是针对药品经营企业展开自查,按照“内审”要求,企业应当每年组织一次全面的内审。CFDA发布新版GSP之后,此次出台三份附录,作为对GSP的补充,其整体来看,主要是在加强对药品零售的管理,这在此前的数次修改GSP中还属首次。对于药品零售连锁方面,此前一直执行的是2000年出台的《药品零售连锁企业有关规定》,而这一次出台的《药品零售连锁管理》征求意见稿,则是更为细化的对药品零售企业的管理,《药品零售药学服务规范内审管理》则将此前一直泛泛而谈的“药学服务”进行了有针对的性管理。

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该文件近7000字,核心内容就是推广各地医改试点中总结出来的“8个方面、24条经验”,这些经验来自福建省三明市,以及江苏、安徽、福建、青海等,其中“福建省三明市”被单列出来,并放在了前面,意味着“三明经验”在本次推广的经验中占据极为重要的位置。根据文件,以下对药企有着重要影响的相关内容。文件指出,按照腾空间、调结构、保衔接的基本路径逐步理顺医疗服务价格。按照总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位的要求,分类指导理顺不同级别医疗机构间和医疗服务项目的比价关系。所有公立医院取消药品加成,统筹考虑当地政府确定的补偿政策,精准测算调价水平,同步调整医疗服务价格。通过规范诊疗行为、降低药品和耗材费用等腾出空间,动态调整医疗服务价格。

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组建以家庭医生为核心、专科医师提供技术支持的签约服务团队。优化签约服务内涵,在就医、转诊、用药、医保等方面对签约居民实行差异化政策,促进基层首诊。引导居民自愿选择一所二级医院、一所三级医院,建立“1+1+1”的组合签约服务模式,若到组合外就诊须由家庭医生转诊。建立医疗资源纵向联合体,双向转诊,基层卫生技术人员县管乡用、乡管村用。发挥医保政策调节作用,将医疗机构落实诊疗职责和转诊情况与绩效考核和医保基金拨付挂钩。探索对纵向合作的医疗联合体等分工协作模式实行医保总额付费,引导双向转诊。完善不同级别医疗机构的医保差异化支付政策,促进基层首诊。对于按规定转诊的患者,在医保报销政策上给予倾斜。

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为配合香港实施中成药注册制度,自2002年至2009年,原国家食品药品监督管理局先后推荐了包括中检院、北京市药检所、上海市药检所等17家内地药品检验机构,作为香港中成药注册申请的检测服务机构。港方多次表达希望总局再为其推荐10家内地药品检验机构承担香港中成药注册申请的检测服务,以进一步推动内地与香港在药品注册方面的合作。经综合评估内地药品检验机构的检验检测能力后,总局决定将河北省药品检验研究院等10家药品检验机构作为向港方推荐的药品检验机构,这些机构可以承接香港中成药的注册检验申请。