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发布时间:2022-10-25 00:34:56
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《内审管理》附录主要是药品经营企业依据GSP的要求,组织开展对企业质量管理体系关键要素和运行状况进行审核、评价、改进等活动,保证体系持续有效运行。其实,简而言之,就是针对药品经营企业展开自查,按照“内审”要求,企业应当每年组织一次全面的内审。CFDA发布新版GSP之后,此次出台三份附录,作为对GSP的补充,其整体来看,主要是在加强对药品零售的管理,这在此前的数次修改GSP中还属首次。对于药品零售连锁方面,此前一直执行的是2000年出台的《药品零售连锁企业有关规定》,而这一次出台的《药品零售连锁管理》征求意见稿,则是更为细化的对药品零售企业的管理,《药品零售药学服务规范内审管理》则将此前一直泛泛而谈的“药学服务”进行了有针对的性管理。

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广东省卫生计生委基层指导处调研员史明丽说,一直以来,我国和世界平均水平相比,静脉注射比例较高。2016年国家药品不良反应监测年度报告中提到,2016年药品不良反应/事件报告涉及的药品给药途径分布中,静脉注射给药占59.7%。静脉输液是公认的危险的给药方式。而在广东,部分地区的二级以上医院、基层医院等,都有输液大厅。目前百姓对输液危害还没有好的认知。现在国内的医院对于控制输液遵循得不够好,不合理的地方还较多,所以才要加强静脉注射管理。若规定得以落实,可规范基层医疗机构医务人员,使他们养成合理用药的习惯,引导老百姓形成对静脉输液危害的意识。

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对于医疗术语不统一的问题,北京一位皮肤科医生对《每日经济新闻》记者表示,除了由于是疾病用词重复带来的外,还存在另外一种情况,就是中医与西医对同种疾病的叫法不同。这种情况需要医生及时向病人解释,以免造成对病情的误解。她举例说,例如银屑病是西医的叫法,但中医的说法是“白疕”。她所在的医院的病例库中这两个词都有,但如果一名医生将这两个词对同一位病人交替使用,也会有让老百姓不清楚的时候。对于总理提出的“政策也可以先合一”的提法,中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南对《每日经济新闻》记者解释说,可以先将疾病名称统一,再从政策上实现医保目录统一,城镇居民基本医保、新农合及镇职工医保报销的标准靠近等。

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国家心血管病中心防治资讯部主任、中国医学科学院阜外医院主任医师陈伟伟教授表示,依据动脉粥样硬化性心血管病的发病危险,采取不同强度干预措施是血脂异常防治的核心策略。指南建议,危险评估应按推荐的流程进行:对年龄低于55岁人群应关注心血管病余生危险。根据个体动脉粥样硬化性心血管病危险程度,决定是否启动药物调脂治疗。将降低LDL-C水平作为防控动脉粥样硬化性心血管病危险的首要干预靶点。调脂治疗需设定目标值:极高危者LDL-C<1.8mmol/L;高危者LDL-C<2.6mmol/L;中危和低危者LDL-C<3.4mmol/L;LDL-C基线值较高不能达目标值者,LDL-C至少降低50%。极高危患者LDL-C基线在目标值以内者,LDL-C仍应降低30%左右。临床调脂达标,他汀类调脂药物。起始宜应用中等强度他汀,根据个体调脂疗效和耐受情况,适当调整剂量。他汀应用取得预期疗效后应继续长期应用,如能耐受应避免停用。